10万级无尘车间是什么标准（10万级无尘车间为你的安全）

云南虹云医疗用品有限公司/无尘车间/※按照规定，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级或以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。压差∶相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

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无尘车间是生产医用口罩必不可少的场所，云南虹云医疗用品有限公司在无尘车间建设方面，有着严格的管理要求，下面就让小编带大家来了解一下生产口罩的无尘车间要求。

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※按照规定，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级或以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

云南虹云医疗用品有限公司/卫生仓储

※生产口罩的10万级无尘车间标准∶

尘埃粒子最高允许数(每立方米）∶大于等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大于等于5微米的粒子数不能超出20000个;

微生物最高允许数︰浮游菌数不能超出500个每立方米;沉降菌数不能超出10个每培养皿。

压差∶相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

配电∶洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥30OLx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200～30OLx。

配电，空调

※ 气流组织

10万级无尘室主要采用的送风方式∶

• 1、局部孔板页棚送风;
• 2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
• 3、上侧墙送风等三种送风方式。

10万级无尘室主要采用的回风方式︰

• 1、单侧墙下部布置回风口;
• 2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

• 送风口风速:

• 1、孔板孔口3~5米/秒;
• 2、侧送风口∶
• ( 1）贴附射流2~5米/秒;
• (2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5米/秒，对侧墙下部回风1.0~1.5米/秒。

• 回风口风速:

• 1、无尘室回风口不超2米/秒;
• 2、过道内回风口不超4米/秒。

以上就是关于生产医用口罩无尘车间标准的一些分享，如果您想了解医疗器械的更多安全知识，可以关注虹云优护，我们生产安全卫生的防护用品。